化学・製薬業界向けERPシステム開発

化学および製薬業界は、技術集約型で規制が厳しいセクターであり、厳格なコンプライアンス要件、複雑な製造プロセス、厳密な品質トレーサビリティという中核的な課題に直面しています。企業が洗練された管理を実現し、コンプライアンスリスクを軽減するためには、デジタルトランスフォーメーションが鍵となっています。ギャロップ 世界 それ は、化学および製薬分野のデジタルトランスフォーメーションについて深い専門知識を持ち、これらの業界に合わせた ERP システムの開発を専門としています。業界のポリシーとビジネス ロジックに対する深い洞察を活用して、産業チェーン全体をカバーする包括的なソリューションを構築しました。化学業界 ERP ソフトウェアによって生産とサプライ チェーンのコラボレーションを最適化し、製薬業界 ERP ソフトウェアでフルプロセス データを統合するだけでなく、製薬品質管理ソフトウェアでコンプライアンスを遵守した生産を確保し、医薬品バッチ追跡ソフトウェアを使用してエンドツーエンドのトレーサビリティを実現し、製薬プロセス ERP ソリューションによって個別の生産ニーズに対応することで、化学および製薬企業のデジタル需要を完全に満たすことができます。

よくある質問

Q: 当社は遺伝子組み換え医薬品とワクチンを専門とするバイオ医薬品企業です。現在、次のような課題を抱えています。製造中のバイオリアクター温度やpHなどの主要パラメータは、一定間隔で手作業で記録されているため、データの偏りが生じやすく、品質試験データとの連携も困難です。また、原材料（プラスミド、細胞株など）のトレーサビリティ情報はバッチごとに複数の部門に分散しており、規制当局による検査のために部門横断的なデータ収集が必要となり、そのプロセスには最大10日かかります。原材料保管のコールドチェーン環境は手作業によるチェックに依存しており、温度管理の失敗により数百万ドル相当の貴重な細胞株を失ったことがあります。どうすればこの問題を解決できるでしょうか？

A: バイオ医薬品のコンプライアンス遵守とリスク管理におけるお客様の課題をターゲットに、ギャロップ 世界 ITのカスタマイズされたソリューションは、これらの問題に的確に対処します。まず、製薬業界向けERPソフトウェアを導入します。そのコアモジュールは、バイオリアクターなどの生産設備とシームレスに連携し、温度やpHなどの主要パラメータをリアルタイムで自動収集します。このデータは、医薬品品質管理ソフトウェアにミリ秒レベルで同期されます。検査データに異常な細胞活動が示された場合、システムは直ちに生産停止の警告を発し、関連パラメータをロックすることで、手動での逸脱記録のリスクを完全に排除します。次に、医薬品バッチ追跡ソフトウェアは、各製品バッチに固有の電子ID（ああああ）を割り当てます。プラスミドや細胞株などの原材料に関する情報（調達詳細、品質検査報告書、使用記録など）は、プロセス全体にわたってリンクされます。規制当局による査察時には、この電子ID（ああああああ）により、トレーサビリティチェーン全体をワンクリックでエクスポートできるため、書類作成時間を1時間以内に短縮できます。さらに、製薬プロセスERPソリューションのコールドチェーン管理モジュールは、原材料保管ユニット内の温度センサーと連携し、環境をリアルタイムで監視します。温度管理に異常が発生した場合、管理者に3段階のアラート（SMS、アプリ、電話）を即座に送信します。同時に、温度データを自動的に記録し、変更不可能な電子ログを作成します。製薬業界ERPソフトウェアの在庫管理機能と組み合わせることで、有効期限が近い原材料のスケジュールを優先し、原材料の供給源における腐敗リスクを軽減し、バイオ医薬品のGMPコンプライアンス要件を完全に満たします。

Q: 当社は、電子グレードの化学薬品と高級コーティング剤を製造する特殊化学品会社です。現在、次のような課題を抱えています。生産計画は生産管理者の経験に依存しているため、高純度溶剤や機能性充填剤などの主要原材料の供給不足により、生産停止に陥ることがよくあります。また、各製品の配合は紙媒体で保管されているため、新入社員がミスを犯しやすく、配合漏洩のリスクも生じています。さらに、完成品の検査データはシステムに手入力されているため、生産データとの連携が取れず、顧客から品質に関する質問を受けた際に、迅速に証拠を提示することが困難です。どうすればこの問題を解決できるでしょうか？

A: 特殊化学品企業における主な課題は、生産調整、処方の安全性、品質トレーサビリティにあります。ギャロップ 世界 ITのERPソリューションは、これらの問題を効果的に解決します。まず、化学業界向けERPソフトウェアを導入します。インテリジェントなスケジューリングモジュールは、受注の優先順位と生産ラインの生産能力に基づいて、正確な生産計画を自動生成します。また、主要な原材料在庫データと同期して連携します。高純度溶剤や機能性充填剤などの原材料の在庫が安全基準値を下回ると、製薬プロセスERPソリューションのサプライチェーン連携機能を介して、購買部門に調達依頼が自動的に送信され、主要サプライヤーのシステムと同期されます。これにより、原材料のタイムリーな供給が確保され、生産停止率が90%削減されます。次に、化学業界向けERPソフトウェアは、処方データの暗号化保存とマルチレベルのアクセス制御（例：オペレーターは投与量比率のみ、技術ディレクターは完全な処方を参照）をサポートします。新入社員は、アクセス権限を取得する前に、処方操作のトレーニングを修了し、システム内での評価に合格する必要があります。このシステムは処方へのアクセス記録を自動的に記録し、処方漏洩リスクを根本的に防止します。さらに、完成品検査装置との連携も可能です。検査データは医薬品品質管理ソフトウェアに自動的に同期され、生産工程のプロセスパラメータと連携されます。顧客から品質に関する質問があった場合、医薬品バッチ追跡ソフトウェアは、原材料情報、プロセスパラメータ、検査データを含む完全な品質レポートを迅速にエクスポートできます。医薬品業界向けERPソフトウェアの顧客管理機能と組み合わせることで、品質トレーサビリティ情報を顧客に積極的に提供し、信頼を高め、生産効率と品質管理を包括的に向上させます。

Q: 当社は、中医学（中医学）エキスと顆粒製剤を専門とする伝統中国医学（中医学）製薬会社です。当社の課題は以下のとおりです。薬草の産地や加工方法などの情報は手作業で注釈が付けられているため、最終製品の品質データとリンクできず、原材料が最終製品の品質に与える影響を正確に分析することができません。多品種生産における設備洗浄バリデーション記録は紙ベースで行われており、紛失しやすく、洗浄の遵守を保証できません。最終製品の在庫は手作業で数え上げているため、帳簿と現品の不一致が頻繁に発生し、出荷の遅延につながっています。どうすれば解決できるでしょうか？

A: ギャロップ 世界 ITの漢方医薬品専用ERPソリューションの導入をお勧めします。このソリューションは、生薬のトレーサビリティ、洗浄バリデーション、在庫精度といった中核ニーズに重点を置いています。まず、製薬業界向けERPソフトウェアを用いて、生薬の各バッチについて、生産地、収穫時期、加工方法などの詳細情報を電子記録として作成します。医薬品バッチ追跡ソフトウェアを用いて、この情報は最終製品のバッチデータと紐付けられます。漢方薬の情報と医薬品品質管理ソフトウェアの最終製品検査データをリンクさせて分析することで、異なる原産地や加工方法が最終製品の有効成分含有量に与える影響を正確に特定し、原材料購買基準を最適化できます。次に、製薬プロセスERPソリューションには、機器洗浄バリデーションモジュールが組み込まれています。洗浄後、スタッフはオンラインでバリデーション記録（洗浄方法、試験結果、担当者を含む）を入力します。システムはバリデーションレポートを自動的に生成・アーカイブし、機器IDまたは製造バッチによる迅速な照会をサポートします。洗浄記録は特定の担当者まで追跡可能であり、GMP洗浄バリデーション要件への準拠を保証します。さらに、製薬業界向けERPソフトウェアの完成品在庫管理モジュールは、入出荷プロセスにおけるバーコードスキャンをサポートし、在庫データをリアルタイムで更新します。システムは自動的にスタッフに棚卸しスケジュールを通知します。化学業界向けERPソフトウェアの在庫アラート機能を利用することで、顆粒製剤の在庫が安全在庫を下回ったり、有効期限が近づいたりすると、自動的に補充と出荷のリマインダーがプッシュされます。出荷前には、システムが注文情報と在庫を自動的に照合し、不一致による遅延を防止します。さらに、有効期限別に在庫を管理する医薬品バッチ追跡ソフトウェアと組み合わせることで、有効期限が近い製品の出荷を優先し、有効期限切れによる医薬品の廃棄を削減し、漢方製薬企業のコンプライアンスと業務効率を総合的に向上させます。